新型コロナウイルス抗原検査キット(体外診断用医薬品)
COVID-19 Agテスト(イムノクロマト法)

体外診断用医薬品
体外診断用医薬品承認番号 : 30300EZX00067000

新型コロナウイルス抗原を特異的に検出できるイムノクロマトテストキットです。
ヒト鼻咽頭に存在するSARS-CoV-2の特定核タンパク質抗原を15分で判定します。

WHO緊急使用許可リスト(EUL) 記載、6000万テスト納入
8億5千万テストの販売実績
CEIVD、オーストラリアTGA、マレーシア保健省承認
政府による全住民へのスクリーニングテストに採用
(シンガポール1500万テスト、カンボジア1000万テスト、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、ウクライナ等)


・判定時間:15〜30分
・検体:鼻咽頭または鼻腔ぬぐい液
・包装単位:25テスト/箱
・有効期間:製造日から24ヶ月間
 (異様期限は外箱に記載)
・貯蔵方法:2-30℃
※抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断として使用しないでください。
※陽性の結果は、病歴、RT-PCRの結果、およびその他の利用可能なデータと併せて検討する必要があります。

新型コロナの抗原検査、検査キットの充実,全国の医療機関等」で実施可能

「薬局販売解禁」日本経済新聞掲載

コロナ検査キットの薬局販売解禁 厚労省、薬剤師が説明
厚生労働省は27日、新型コロナウイルスの感染の有無を調べる「抗原検査キット」の調剤薬局での販売を解禁した。
薬剤師が使い方や検査結果が出た場合の対応を説明した上で販売を認める。
自宅などで手軽に検査できるようにし、感染者の早期発見につなげる狙いだ。

日本経済新聞掲載記事はこちら >


特徴

高速テスト15〜30分で結果判定
操作は簡単です
常温保存(2-30℃)
すぐに使用できます


販売実績国

アメリカ、オーストラリア、ドバイ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、インドネシア、ポルトガル、ブラジル、ウクライナ、ドミニカ共和国、フィリピン、マレーシア、イラク、アルゼンチン、チリ、ドイツ、セルビア、ドバイ UAE、レバノン、チリ、チュニジア、ナイジェリア、コロンビア、ギニア、パラグアイ、バングラディッシュ、ガーナ、マラウイ、ボツワナ、パナマ、インド、エジプト、パキスタン、ルーマニア、ネパール、モーリシャス 他(順不同)


PDFカタログ

新型コロナウイルス 抗原検査キット < PDF カタログ (584KB) >